Interrupção precoce

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Do curso por Universidade Estadual de Campinas

Saúde Baseada em Evidências

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Universidade Estadual de Campinas

Saúde Baseada em Evidências

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Por que as informações na área da saúde são tão conflitantes? Existe algum lugar em que a informação sobre saúde é confiável? O que devo considerar ao deparar com alguma novidade que parece mágica? Como o sistema de saúde é afetado por essas questões? Essas e outras perguntas nortearam o curso Saúde Baseada em Evidências. Além dessas reflexões, são apontados aspectos sobre o desenvolvimento de pesquisas médicas que fornecem subsídios para uma interpretação mais apurada dos fatos. Este curso reflete a experiência dos tutores no ensino desses tópicos para diversos públicos e soma-se a outras estratégias desenvolvidas no Brasil na área.

Na lição

Validade das evidências

Abordaremos nesta semana a validade das pesquisas e aspectos da produção e disseminação das evidências.

Tendências na seleção2:43

Interrupção precoce2:38

Conheça os instrutores

Tais Freire Galvao
Professora Doutora
Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade Estadual de Campinas
Ivan Ricardo Zimmermann
Analista de Políticas Sociais, MBA, PhD
Ministério da Saúde
Everton Nunes da Silva
Professor Adjunto II
Faculdade de Ceilândia, Universidade de Brasília
Marcus Tolentino Silva
Professor Adjunto da Universidade Federal do Amazonas e da Universidade de Sorocaba

[MÚSICA]

[MÚSICA] Nesta aula, falaremos

sobre uma questão bioética específica de ensaios clínicos, a interrupção precoce.

Se por um lado, trata-se de uma estratégia para garantir a segurança

dos sujeitos de pesquisa incluídos nos estudos, também pode ser usado

para fazer uma aferição inadequada de desfechos, clinicamente importantes.

Durante o ensaio clínico,

ocorrem vários procedimentos para garantir a segurança dos sujeitos de pesquisa.

A interrupção precoce, usualmente, é feita quando ocorre a análise

interina dos dados e se identifica algum risco potencial aos participantes.

Um exemplo clássico consiste no seguinte: nos estudos iniciais da terapia

antirretroviral, em pessoas vivendo com HIV Aids,

descobriu-se que a zidovudina, que era o medicamento utilizado,

mostrou um benefício muito superior ao placebo após três meses de tratamento.

Esse benefício foi representado por uma diferença

de 40% em termos de morte, ou seja,um desfecho muito importante.

Após a interrupção,

todos os sujeitos incluídos no estudo receberam a intervenção.

Quando que existe o problema?

É quando as análises interinas são baseadas

em desfechos substitutos ou combinados, que por vezes,

não estão associados a desfechos, clinicamente importantes.

Quando isso ocorre e o produto entra no mercado, por vezes,

ele não consegue mostrar o benefício esperado.

É possível, por exemplo, que um medicamento

usado para o tratamento do câncer consiga fazer alguma análise interina

baseada em desfechos substitutos, como por exemplo, tempo livre de doença.

Quando esse produto entra no mercado,

ele não consegue mostrar aumento da sobrevida ou diminuição da mortalidade.

Nesta aula, apresentamos um problema cada vez mais comum nos ensaios

clínicos randomizados, que é a interrupção precoce.

Normalmente quando isso ocorre, ele é pobremente relatado no artigo científico.

A dica é: fique cético quando encontrar esse resultado!

Até mais!

[MÚSICA]

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